武汉海关关于发布境外技术性贸易措施风险信息的提示（202608期）

国家

（地区组织）

序号

提示信息

美国

1

节能计划：回顾能源部制定节能标准的分析方法信息请求和评论请求。能源部要求就能源部在为涵盖的产品和设备设定节能标准时使用的假设、模型和方法进行评议。与此相关，能源部还要求对总结美国国家科学、工程和医学科学院建筑和设备性能标准制定方法审查委员会所做工作的报告发表评论。能源部还欢迎提交与能源部如何实施NASEM报告建议以及能源部评估一般节能标准的分析方法相关的数据、同行评审研究和其他相关信息。

2

节能计划：考虑消费品和某些商业或工业设备的新的或修订的节能标准和测试程序的程序、解释和政策。美国能源部建议更新该部当前的规则制定方法，标题为“考虑消费品和某些商业/工业设备的新的或修订的节能标准和测试程序的程序、解释和政策”。

3

管道安全：危险液体和气体输送管道的修复标准。管道和危险材料安全管理局（PHMSA）提议更新并澄清联邦管道安全法规中气体传输和危险液体管道的异常响应标准。在二十年技术发展的推动下，现代工程概念使运营商能够以更低的成本更有效地识别、调度和修复管道异常。PHMSA建议将这些改进的安全实践纳入其法规，最终确定最近天然气输送管道规则制定中提出的某些安全改进，并将这些变化扩展到危险液体管道。此外，PHMSA对其气体和危险液体维修法规提出了某些非实质性修订，以提高合规性。

4

促进下一代911服务（NG911）的实施。在本文件中，联邦通信委员会（FCC或委员会）提出了增强下一代911（NG911）互操作性和提高NG911可访问性的规则。具体来说，拟议规则制定的进一步通知提议要求NG911服务提供商对911流量进行多方州际互操作性测试。拟议规则制定的进一步通知还寻求评议911当局如何将直接视频通话等先进技术集成到NG911网络中以提高可访问性。

5

改革NRC的辐射防护框架并使其现代化。美国核管理委员会（NRC）提议修订其管理辐射防护标准的法规。这些拟议的修订将涉及第14300号行政命令第5（b）节，“命令核管理委员会改革”，并将反映自1991年NRC对这些标准进行最后一次重大修订以来NRC在辐射防护领域的经验和其他发展。此外，NRC正在为公众评议发布实施指南草案。

6

美国胴体牛肉等级标准。美国农业部农业营销服务局（AMS）正在就美国胴体牛肉等级标准的修订征求公众意见。这一征求意见的请求源于美国和牛协会的一份请愿书，该请愿书要求AMS考虑在美国农业部牛肉的主要等级中增加大理石花纹等级，以更好地表征现代遗传学，而现代遗传学并不总是在当前的大理石花纹等级中进行区分。AMS还就是否取消对30个月以下的尸体的骨骼成熟度要求征求公众评议。关于牛肉嫩度的科学研究和数据表明，可以取消骨骼成熟度的要求。

7

2027年及以后型号重型公路发动机的修订和不合格处罚，以及配备SCR的柴油发动机的激励条款的修订。美国环境保护署（EPA）正在提议对与2027年及以后型号重型公路发动机相关的某些合规条款和测试程序进行监管修订。该等修订将包括监管可使用年期及排放相关保修期的变更。EPA还提议增加某些法规合规性条款的清晰度，并纠正法规中的错误，以支持MYs 2027及更高版本的重型公路发动机和车辆计划。

8

实现反应堆许可、安全监督和选址实践的现代化。根据第14300号行政命令“命令核管理委员会改革”，美国核管理委员会（NRC）正在对其法规进行审查和大规模修订。该拟议规则旨在实现反应堆许可、安全监督和选址实践的现代化，涉及第14300号行政命令第5(f)、5(h)和5(i)节，以及有助于增加电网发电量的其他项目。此外，作为NRC对其所有法规进行总体审查的一部分，该机构确定了对NRC法规的一些进一步修改，这些修改将提高其许可流程的效率和效力，这些修改也包含在本规则制定中。

埃及

9

一次性医用检查手套第3部分：聚氯乙烯手套规范”埃及标准ES 1595-3草案。埃及标准ES 1595-3草案规定了用于医疗检查、诊断或治疗程序的包装无菌或散装非无菌聚氯乙烯手套的要求，以保护患者和使用者免受交叉污染。还涵盖了用于处理受污染医用材料的聚氯乙烯手套。值得一提的是，本标准草案采用了ISO 11193-2:2006的技术内容。

澳大利亚

10

对含磁铁玩具强制性安全标准的有限审查含有磁铁的玩具强制性标准于2010年推出，旨在降低儿童因摄入小型大功率磁铁或儿童玩具附带的磁性组件而导致严重伤害或死亡的风险。强制性标准涵盖了设计、施工、测试和信息标签的要求。

巴西

11

包含移动电话、移动电话中使用的锂电池和充电器的ANATEL认证识别原则和指南的程序。为移动电话、移动电话中使用的锂电池和充电器制定ANATEL认证标识的原则和指南，包括采用旨在改善认证标识的认证、可追溯性和控制的机制。

12

ANSN第73号法令，2022年6月26日。批准附件1所载由标准化司(DINORM)编制的国家核安全局2026-2027两年期监管议程。

13

关于任何原产地的动物饲料进入巴西联邦共和国的动物健康要求。确定了适用于向巴西进口动物饲料的动物健康要求。该文件包含四个附件，如下：附件一动物饲料国际兽医证书范本；附件二灭菌宠物食品国际兽医证书范本；附件三挤压宠物食品国际兽医证书范本；和附件四片状宠物食品国际兽医证书范本。这些要求在该措施生效时适用。然而，巴西将继续承认和接受先前与出口国双边商定的兽医证书，前提是这些证书是在该措施向世贸组织通报后180天内签发的。

多米尼加

14

D-DNS 2：第9部分：202x农药标签要求。本标准规定了所有终端用户使用的农药（包括气雾杀虫剂）标签上必须标注的强制性信息要求。本标准不适用于人用药品，也不适用于仅用于工业环境中进行再配制或处置的活性成分及散装制剂。

15

D-DNS CRS 18:20 11-蜂蜜规范。本标准规定了多米尼克境内由西方蜜蜂和无刺蜂生产的三个等级蜂蜜的要求。其规范内容涵盖从卫生生产、储存、包装，到商业销售所需的强制性检测和标签标注等各个环节。

厄瓜多尔

16

厄瓜多尔技术法规RTE INEN 029(3R)“护栏用波纹型材和钢柱”第三次修订草案。本厄瓜多尔技术法规适用于在厄瓜多尔境内销售的以下产品，无论其为国产还是进口：波纹型材（护栏栏杆）；护栏端头；过渡段；钢制立柱；分隔器；作为护栏固定件的螺栓和螺母。本厄瓜多尔技术法规不适用于：完整的（组装好的）道路防护系统。

17

厄瓜多尔技术法规PRTE INEN 051(3R)“家用高压锅”第三次修订草案。本厄瓜多尔技术法规适用于在厄瓜多尔销售的以下国产或进口产品：家用便携式压力锅，总体积不超过25升，工作压力大于4 kPa且小于150 kPa，具有集成或独立加热系统。

18

厄瓜多尔技术法规PRTE INEN 264(1R)“安全、防护和工作鞋”第一次修订草案。本厄瓜多尔技术法规适用于在厄瓜多尔销售的以下产品，无论是国产产品还是进口产品：安全鞋、防护鞋、工作鞋。本厄瓜多尔技术法规不适用于：消防员鞋；电绝缘鞋防止链锯伤害的鞋子化学品和熔融金属飞溅防护鞋；以及摩托车手的防护鞋。

法国

19

关于安装适用于建筑物或建筑物部分建造的供暖或生活热水生产设备的环境性能要求的法令。该法令草案规定：消除使用燃油混合系统的可能性（对建筑和住房法规-CCH R.171-13的修改-源自2022年1月5日第2022-8号法令）；对于新建筑，禁止安装温室气体排放量超过79克/千瓦时的锅炉，这是电力的监管排放阈值；为应急系统和连接到热网的技术系统规定豁免遵守这一阈值。受特定土地或财产地役权约束的建筑物也可以减损该措施。

吉尔吉斯斯坦

20

欧亚经济委员会理事会修正欧亚经济委员会理事会某些决定的决定草案。该决定草案规定如下：过渡期延长至2036年12月31日，以便根据欧亚经济联盟成员国立法规定的程序，延长兽医用诊断、消毒剂、除虫和除螨制剂在欧亚经济联盟境内的流通期；《监管兽医用诊断制剂在EAEU关税区流通的规则》的生效日期和《监管兽医用消毒剂、杀虫和去螨制剂在EAEU关税区流通的规则》的生效日期同步并推迟至2031年9月1日。

21

关税同盟“超压运行设备安全”技术法规修正案草案。澄清技术法规中关于限制通过焊管（壳）端部成形制造钢瓶的可能性的某些规定。

加拿大

22

修订与协调强化饲料禁令有关的某些条例的条例。加拿大食品检验局正在提议对各种法规进行修订，为加拿大的强化饲料禁令（EFB）引入有针对性的灵活性。加拿大的EFB法规是近20年前制定的，并没有反映当前的流行病学情况和该国可忽略不计的牛海绵状脑病(BSE)风险状况，正如世界动物卫生组织(自2021年以来所承认的那样。拟议的修正案将允许定义为合格特定风险材料的较低风险特定风险材料（SRM）的子集在规定条件下用于非反刍动物饲料、肥料和宠物食品。所有SRM将继续禁止在食品和反刍动物饲料中使用，以确保加拿大食品供应的安全和完整性。

23

关于RSS-193的咨询，第2期。加拿大创新、科学和经济发展部特此通知修订了以下标准：RSS-193，第2期，工作在24.25-28.35 GHz和37.6-40.0 GHz频段的灵活使用宽带设备，规定了工作在24.25-28.35 GHz和37.6-40.0 GHz频段的固定和/或移动服务中的灵活使用宽带设备的认证要求。

肯尼亚

24

2026年《标准（实验室测试和指定）条例》。《2026年标准（实验室测试与指定）条例》依据《标准法》（第496章）建立了一个法律框架，用于规范肯尼亚标准局（KEBS）对测试实验室的指定、监督和运营。该条例规定将KEBS实验室设立为国家参考实验室，规定了外部实验室的指定要求和程序，并设定了指定实验室的义务，包括认可、能力验证、质量控制和报告等。该条例还进一步规定了样品处理程序、测试实施、测试证书的签发与审核、年度评估、指定资格的暂停或撤销、上诉程序，以及适用于实验室指定和评估服务的收费标准。

25

2026年标准（科学和工业计量）条例。《2026年标准（科学和工业计量）条例》确立了肯尼亚在科学和工业测量、校准及计量服务方面的框架。该条例指定肯尼亚标准局（KEBS）为国家计量院，规定对校准服务提供者进行许可管理，并要求对指定的医疗、工业、环境和实验室设备进行强制性校准，以确保测量准确、可靠且具有国际溯源性。

26

2026年《标准（产品认证）条例》。《2026年标准（产品认证）条例》为肯尼亚产品认证标志的管理和使用提供了监管框架，包括标准化标志和质量钻石标志。该条例规定了申请资格要求、申请程序、评估流程、许可的颁发与续期、监督管控措施、许可持有人的义务、执法行动、违法行为以及适用费用。该条例还建立了检验、测试、合格评定和认证产品登记册维护等机制，以确保符合强制性标准和经批准的技术规范。

27

KS 2263：2026月桂叶质量标准（修正案1：表3修正案重金属污染物限量）。修订1：修订表3-重金属污染物限值。在表格中增加了重金属一栏。

28

DKS 3054：2026液化石油气(LPG)钢瓶储存、处理和运输要求。本肯尼亚标准草案规定了适用于商业用途的液化石油气钢瓶的安全储存、处理和公路运输的构造、标记、装卸、培训和安全措施的要求。本肯尼亚标准草案也可能适用于小型船只上液化石油气钢瓶的安全运输。

29

DKS 2571：2026食品强化预混料和强化剂肯尼亚进口、本地制造和分销的要求。本肯尼亚标准草案规定了食品强化预混料和强化剂的进口商、当地制造商和经销商的注册和监管要求，用于国家食品强化计划。

立陶宛

30

法律草案。该法律草案的目的是禁止向18岁以下的人销售、代表或以其他方式转让名称包含立陶宛共和国政府授权的机构根据《立陶宛共和国酒精管制法》或直接适用的欧盟立法设立的酒精饮料组、子组和或类别的非酒精饮料

卢旺达

31

DRS 607-1:20 25，车辆和行人区域的沟渠顶部和人孔顶部规范第1部分：分类、一般设计和性能要求。该卢旺达标准草案规定了在受控环境（设施）（如半自养水培（SAH）实验室、SAH筛选室和筛选室设施）下生长的基础前木薯组织培养衍生幼苗的认证要求。它涵盖了合格品种的要求、它们在受控环境中的繁殖、认证申请、检验、标签和运输包装。

秘鲁

32

人类饮用水质量条例草案。该法规草案旨在根据第26842号法律《通用卫生法》的规定，制定规范饮用水质量管理的相关条款，包括：规定饮用水质量要求；对用于人口供水范围内饮用水处理的消毒剂及其他投入品进行授权和卫生注册；批准与饮用水供应系统相关的技术文件；以及对饮用水质量实施卫生监督和检查。

南非

33

M1类机动车强制性规范拟议修正案。本规范适用于以下M1类机动车的要求：此前未在南非注册或领牌的机动车，以及由新车身和早期车型设计的旧零件组装而成的机动车，且此类车辆均设计或改装用于公共道路行驶。

34

N1类机动车强制性规范拟议修正案。本规范适用于以下N1类机动车的要求：此前未在南非注册或领牌的机动车，以及由新车身和早期车型设计的旧零件组装而成的机动车，且此类车辆均设计或改装用于公共道路行驶。

欧盟

35

委员会实施条例草案，关于依照欧洲议会和理事会（EC）第1107/2009号法规不续展活性物质噻嗪酮的批准，并修订委员会实施条例（EU）第540/2011号。该委员会实施条例草案规定，根据（EC）第1107/2009号法规，不再续展活性物质噻嗪酮的批准。欧盟成员国应撤销含有噻嗪酮作为活性物质的植物保护产品的授权。不予续展的依据是根据（EC）第1107/2009号法规对该物质作为农药活性物质在欧盟使用的首次评估。该物质先前曾根据第91/414/EEC号指令进行评估和批准。该决定仅涉及该物质及含有该物质的植物保护产品的市场投放。在不批准之后，且含有该物质的产品库存的所有宽限期届满后，可能会就最大残留限量（MRLs）采取单独行动，并将根据SPS程序另行通知。

36

根据欧洲议会和理事会第528/2012号(EU)法规，关于不批准1,3-双（羟甲基）-5,5-二甲基咪唑烷-2,4-二酮作为现有活性物质用于产品类型6和13的杀生物产品的委员会执行决定草案。本委员会执行决定草案不批准1,3-双（羟甲基）-5,5-二甲基咪唑烷-2,4-二酮作为现有活性物质用于产品类型6和13的杀生物产品。这种活性物质不能被批准，因为没有证明对任何用途有足够的功效。此外，就环境而言，无法确定安全用途。因此，在做出不批准决定180天后，用该活性物质处理或掺入该活性物质的制品不得在欧盟上市。

37

委员会执行决定草案(EU)废除执行决定(EU)2026/1089，根据欧洲议会和理事会第528/2012号(EU)条例，推迟美托咪定用于产品类型21的生物杀灭产品的批准到期日期。本委员会实施决定草案废除了美托咪定用于产品类型（PT）21的生物杀灭产品的批准有效期的推迟。2021年6月27日，根据(EU)第528/2012号法规第13（1）条提交了一份申请，以更新美托咪定用于产品类型21的杀生物产品的批准。2024年5月28日，考虑到评估主管当局的结论，管理局通过了其关于PT21美托咪定的意见。

38

根据欧洲议会和理事会第528/2012号(EU)法规，(EU)不延长美托咪定作为活性物质用于产品类型21的生物杀灭产品的批准。 本委员会实施决定草案未延长美托咪定作为活性物质用于产品类型21的杀生物产品的批准。根据(EU)委员会授权法规2017/2100[1]中规定的标准，美托咪定具有内分泌干扰特性，可能对人类产生不良影响。

39

欧盟委员会授权指令草案，关于修订欧洲议会和理事会第2011/65/EU号指令附件III和附件IV中有关特定电气和电子设备内铅和镉的豁免条款。本欧盟委员会授权指令草案涉及针对RoHS 2指令（第2011/65/EU号指令）物质限制的特定和临时豁免申请。批准续期的标准基本上得到满足，因此建议对第2011/65/EU号指令附件III和附件IV中的部分豁免条款进行续期和修订。

40

欧盟委员会授权法规（EU），通过为产品系列和类别建立适用的评估与验证体系，对欧洲议会和理事会（EU）2024/3110号法规进行补充。各产品系列或产品类别所适用的评估与验证体系。

41

关于修订欧盟肥料产品法规（EU）2019/1009以添加某些衍生制品作为组分材料的委员会授权条例草案。（EU）2019/1009号条例附件二第二部分“组分材料类别10”列出了可用于欧盟肥料产品的动物副产品衍生制品。所通报的法案拟在该组分材料类别中增加额外的衍生制品，这些制品已在委员会授权条例（EU）2023/1605中确定了生产链的终点。技术评估认为，在满足所通报法案所规定要求的前提下，这些衍生制品用于欧盟肥料产品时是安全的且具有农艺有效性。同时，附件三第一部分也作了修订，以规定含有某些衍生制品的欧盟肥料产品的具体标签要求。

42

欧盟委员会授权条例（EU）关于通过规定某些产品火灾反应性能免测试分类条件以补充欧洲议会和理事会（EU）2024/3110号条例。依据（EU）2024/3110号条例第5条第6款，委员会正在对该条例进行补充，规定在何种条件下，产品无需测试即被视为满足某一等级、阈值水平或符合某一性能等级。

43

委员会实施条例草案关于授权月桂叶精油作为某些动物物种的饲料添加剂。该法案草案涉及在欧盟饲料添加剂立法范围内授权来自月桂植物的精油作为“调味化合物”。该措施旨在授权该添加剂用于育肥火鸡、育肥鸡和育肥小型家禽、育肥猪、育肥小型猪科育肥猪、育肥牛、育肥其他反刍动物、育肥骆驼科、育肥野兔科、鲑鱼和小型有鳍鱼（育雏鱼除外）、狗、猫，并由于申请人撤回了重新授权申请，撤回将该添加剂投放市场用于其余动物。该措施是(EC)1831/2003号条例第10条规定的关于“现有产品”状态的制度所要求的。为相关方规定了过渡期，以准备满足相关产品的新授权和退出市场的要求。

44

委员会授权条例(EU)2026/908修订了授权条例(EU)2021/630，涉及在边境管制站免除官方管制的复合产品的私人认证要求，以及将某些谷物产品、预制或腌制蔬菜、水果、坚果、酱料、调味品、调味料和糖果纳入复合产品豁免清单。根据关于农业食物链官方管制的(EU)2017/625号条例，委员会可通过授权法案，免除第47（1）条所述某些类别的动物和货物在边境管制站的官方管制。委员会授权条例(EU)2021/630免除某些复合产品在边境管制站的官方管制。该条例的目的是扩大在边境管制站免于官方管制的耐储存复合材料产品的清单。

日本

45

基于食品标签法的食品标签标准部分修订大纲。具有营养功能的食品是指面向希望补充营养素的人群、并标示了该类营养素功能声称的食品。适用的营养素共20种（1种脂肪酸、6种矿物质和13种维生素）。基于《日本膳食参考摄入量（2025年版）》及其他相关参考文献，将对营养功能声称的表述、食用注意事项以及营养素含量的最低和最高限量进行修订。

瑞士

46

食品立法实施条例》（SR 817.042）。《瑞士食品立法实施条例》附件2和附件3提及了(EU)2019/1793号条例的附件。该条例规定了关于在进入欧盟时暂时加强对来自某些第三国的某些非动物源性食品和饲料的官方控制的规则（见附件一）；由于真菌毒素（包括黄曲霉毒素、农药残留和微生物污染）的污染风险，从某些第三国进口某些食品和饲料的特殊条件（附件二——加强官方边境管制和附有第三国取样和分析结果的官方证书）。因此，为了维护食品安全，必须将对(EU)2019/1793附件的修改纳入瑞士法律。该通报是指欧盟通报G/SPS/N/EU/957。

47

对食品中使用的调味料和具有调味特性的食品成分的监管。在欧盟合法投放市场的调味品可以直接在瑞士使用。为使《调味品条例》附表3所载的准许调味品一览表保持最新，我们会定期将这些物质加入附表内。

萨尔瓦多

48

蜂蜜加工厂的良好卫生实践和危害分析及关键控制点(HACCP)系统(萨尔瓦多技术法规(RTS)第65.03.02号：26蜂蜜加工厂的良好卫生实践和危害分析及关键控制点(HACCP)系统)。已通知的法规规定了良好卫生规范和危害分析和关键控制点（HACCP）系统的要求，加工适合人类消费的蜂蜜的工厂必须满足这些要求。它适用于在国家领土内从事蜂蜜接收、加工、包装、储存和运输的自然人或法人，并经农业和畜牧业部授权。

49

萨尔瓦多技术法规RTS 13.07.01：26摩托车手和乘客的安全认证头盔。萨尔瓦多技术法规（RTS）第13.07.01号：26摩托车手和乘客认证安全帽技术规格、标签要求和最终进口）。已通知的法规规定了在本国境内制造、永久进口、销售或分销的摩托车使用者（摩托车手）安全帽的强制性技术规范、测试方法、标签和认证要求。它适用于摩托车使用者（摩托车手）认证安全帽在国家领土内的制造、最终进口、营销和分销。与自行车和踏板辅助自行车一起使用的防护头盔不在本法规范围内。

乌干达

50

DUS 2689：2025，清洁炉灶和清洁烹饪解决方案机构生物质炉灶规范，第一版。该乌干达标准草案规定了使用火力大于10 kW的固体生物质燃料的公共炉灶(IC)的结构和性能要求。本文件包括适用于机构中使用的固定或便携式炉灶的规范。

51

DUS 2590：2026，食用牛油果油规范，第一版。本标准草案规定了供人食用的、源自牛油果的食用牛油果油的要求、取样和检测方法。注：本乌干达标准草案也已向SPS委员会通报。

西班牙

52

监管废旧工业油的皇家法令草案。皇家法令草案根据4月8日第7/2022号法律和适用的其他法规更新了废旧工业油生产和管理的法律制度，以防止这些油对人类健康和环境造成的风险并减少其产生。同样，它还更新了投放国内市场的工业用油生产商的延伸责任。为此，皇家法令草案规定：有义务单独收集废旧工业用油，特别是避免与水或其他废物混合。废旧工业用油的管理，因此必须优先考虑再生，然后转化为燃料，并最终进行能源增值。根据4月8日第7/2022号法律，工业用油生产商的延伸责任制度，因此工业用油生产商有义务在产品生产商登记册的相应部分进行登记，并每年提供有关投放市场的信息，并至少承担单独收集废旧工业用油的成本、运输、分析和储存，以及用于再生时。治疗费用。他们还必须支付向废旧工业油的用户和所有者提供预防措施的信息以及收集和报告数据的费用。

以色列

53

公共健康保护（食品）（第二附件A修正案）（第1169/2011号条例——向消费者提供食品信息），5776-2026。欧洲议会和理事会2011年10月25日关于向消费者提供食品信息的第1169/2011号法规（欧盟）已在以色列通过，作为《公共卫生保护（食品）法》第5776—2015号第10次修正案的一部分，并列入附件2A第5项。该法规自2025年1月1日起在以色列自愿适用，并将自2028年1月1日起对所有贸易商强制适用。该法规尚未完全适用。关于采纳第1169/2011号法规的修改、条件、扩展和例外情况，列于附表2A第5项的A、B、C栏中，此外还包括该法第3A(a1)至(a5)条规定的例外情形。最新更新的合并版本已在卫生部网站上公布并采纳，自2025年4月1日起为有效版本。第1169/2011号法规第1(4)条规定，该法规的适用不影响适用于特定食品的特殊标签要求。

印度

54

“局域网交换机”基本要求（ER）标准修订通报。该标准草案是关于“局域网交换机”的符合性评定基本要求标准。

55

2025年（纺织品、服装和制成品的标签和标记）条例。纺织品、服装和制成品的标签和标记法规，以保护印度消费者的利益，并使印度服装和制成品制造符合全球惯例。

约旦

56

DJS 2411：2026-饲料和饲料添加剂狗和猫的食物。本约旦标准规范涉及制造的干、湿和半湿食品配方以及宠物食品（猫和狗）中必须含有的维生素和微量矿物质的混合物。

越南

57

修改补充《烟草危害防治法》若干条款的法律草案。该法律草案包括两条：第一条。对《烟草危害防治法》若干条款的修改和补充：1.修改第1条，在第2条第1条后增加第1a、1b、1c、1d、1d和1e条，从而修改和补充烟草、常规烟草制品、电子烟、电子烟液体、加热烟草制品、电子设备、特种烟草制品和其他新型烟草制品的定义。修改第三条第四款，补充国家防治烟草危害的政策。

58

国家挂车、半挂车安全环保技术规程草案。该国家技术法规草案规定了新型挂车、半挂车生产、装配和进口环节的技术安全质量和环境保护检验、试验、认证的技术要求。本国家技术法规草案适用于：进口车辆的国内制造、装配企业、组织和个人；以及从事车辆技术安全质量和环境保护管理、检验、检测、认证的组织和个人。

59

颁布建筑材料产品和商品国家技术法规的通报草案以及QCVN XX：202X/BXD-建筑材料产品和商品国家技术法规草案。本通报草案颁布国家技术法规，取代第04/2023/TT-BXD号通报和QCVN 16:2023/BXD。本通报草案计划于2027年1月1日起生效。其中包含过渡性条款，适用于符合性证书、已注册或指定的符合性评估机构、已完成抽样的符合性评估档案，以及国内生产或进口的建筑材料及产品。该技术法规草案（QCVN）对在越南国内生产、进口、上市流通和使用的中高风险建筑材料产品及商品，规定了强制性技术要求、限值、测试方法和抽样程序。主要修订和增补内容包括：根据风险等级对所涵盖产品清单进行重新分类和调整；更新基本技术特性、限值、参考标准、测试方法和抽样程序；新增部分新型材料以及来源于工业副产品的填充/填方材料；明确符合性评估和符合性声明的原则，根据产品和风险等级分别采用方法2、方法5或方法7；对于高风险产品，符合性声明须以建设部指定的认证机构出具的认证为依据；对于中风险产品，符合性声明可以基于经认可/指定的认证机构出具的认证，或基于经认可/指定的检测机构出具的测试结果进行自我评估；规定相关组织和个人责任，同时对现有证书、符合性评估档案、已生产或进口的产品以及符合性评估机构制定过渡性安排。

智利

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批准关于人用药品系列控制及其相关程序的用户说明，并使其决议无效。智利的药品系列控制对应于在分销和使用之前，根据对每批或子批药品的128项风险的评估，审查127项生产和控制历史以及分析评估的过程，其中129项是生物制品或其他药品的强制性要求，由于130种不同的条件，研究所决定对其进行控制。它的目的是通过独立控制来保证质量和安全。在该流程中，有适用于疫苗和血液制品的批次放行（LL）子流程132和适用于其他生物制品的生物制品控制（CB）子流程133。

61

修改2014年第7,214号决议，规定对所有来源的观赏植物、指定物种和材料类型的进口植物检疫要求，并废除了2023年第4,166号决议。通报措施旨在制定六种观赏植物新物种的植物检疫进口要求，更新智利已经存在的某些有害生物的进口要求，并更新某些观赏植物物种的入境后强制性检疫要求。此外，它还废除了第4,166/202 3号决议。有关更多详细信息，请查看本通知所附文件。

乌克兰

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乌克兰内阁决议草案“关于乌克兰内阁2021年1月20日第65号决议修正案”（关于化妆品技术法规）。该决议草案规定了对乌克兰内阁部长会议2021年1月20日第65号“关于批准《化妆品技术法规》”决议的修订。修订内容规定，将过渡期延长至2027年7月31日，在此期间，不得以不符合《技术法规》要求为由，禁止或限制在第65号决议生效之日前已投放市场的化妆品继续上市销售。此外，该决议草案明确了根据《化妆品技术法规》附件1第B部分负责进行化妆品安全评估的专家的学历资格要求。草案规定，化妆品安全评估应由具备以下资格的专家进行：持有“I2医学”或“I8药学”专业硕士学位，或持有乌克兰卫生部批准的专业目录中所列相关专业的硕士学位。

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乌克兰经济、环境和农业部2026年4月30日第5486号命令“关于批准用于特定营养目的的饲料特性的国家声明清单”。该命令是根据乌克兰“饲料安全和卫生法”第28（1）条制定的，并批准了用于特定营养目的的饲料特性的州权利要求清单，其中规定了权利要求号、饲料的预期用途（特定营养目的）、饲料的基本营养特性、饲料预期的动物物种或类别、饲料成分特性（声明）、建议使用期限以及标签中包含的其他细节。

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乌克兰卫生部“关于批准在乌克兰境内实施禁令（临时禁令）和撤回药品流通的程序”的命令草案。该命令草案是根据乌克兰2022年7月28日第2469-IX号法律“关于药品”第109（6）条制定的，旨在改进对药品流通实施禁令、国家监管机构从流通中撤回药品以及营销授权持有人从流通中召回药品的程序。它还规定了恢复药品流通和防止不合标准、未经注册和假药流通的机制。命令草案批准的程序规定了通过决定禁止（临时禁止）不符合立法和监管文件规定要求的药品批次以及违反适用法律要求从乌克兰进口或出口的药品在乌克兰流通的程序。它还规定了从流通中撤回此类药物的程序。

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乌克兰卫生部“关于批准通报（提交）化妆品信息程序修正案”的命令草案。制定该命令草案的目的是改进和澄清乌克兰卫生部2023年12月18日第2147号令批准的《化妆品信息通报（提交）程序》的某些条款，其中规定了化妆品信息通报（提交）机制以及建立和维护化妆品信息通报（提交）电子系统的程序。

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乌克兰内阁部长会议决议草案《关于药品领域国家监督（管控）的若干问题》。决议草案旨在建立与欧盟立法相统一的药品领域国家监督（管控）统一机制。决议草案拟批准：《许可前检查程序》，该程序规定了在颁发药品（不包括原料药）生产、批发和零售分销及进口许可证之前，对物质技术设施、人员资质和质量保证安排进行核查的程序；《对持证者遵守许可条件及良好实践情况进行计划内和计划外检查的程序，以及对良好实践要求合规性进行核查的程序和对国外药品生产商进行检查的程序》，该程序规定了对持证者、其他相关经济运营者（包括经纪人）及国外生产商进行检查的程序；《药品实验室质量控抽取样品程序》，该程序规定了在供应链相关环节对药品（包括临床试验用药品和原料药）进行实验室质量控抽取样品的程序；《药品向公众销售（调配）过程中进行试购买的程序》。决议草案还规定了过渡性条款，允许部分生产商、进口商和批发分销商在戒严期间及其终止或取消后六个月内，在未持有GMP和/或GDP证书的情况下继续运营；并规定对临床试验用药品进口商以及原料药生产商、进口商和分销商的检查自2028年1月1日起施行。